好消息！境外上市抗癌藥有望在上海先行定點(diǎn)使用
日期：2019/5/11
來(lái)源/文匯報 唐聞佳
“救命藥”不再等待，加快新藥上市步伐，推動(dòng)境外上市抗癌藥在滬先行定點(diǎn)使用……今天，上海市藥品監督管理局局長(cháng)聞大翔做客“民生訪(fǎng)談”，帶來(lái)一系列有關(guān)“藥事”振奮好消息。
一部電影《我不是藥神》，癌癥患者“望藥興嘆”的故事令人唏噓。讓老百姓能用得上、用得起藥，上海有沒(méi)有什么作為？
聞大翔介紹，上海去年10月出臺了新一輪支持藥品醫療器械創(chuàng )新發(fā)展的政策措施，簡(jiǎn)稱(chēng)“鼓勵藥械創(chuàng )新32條”，其中不少都是“首創(chuàng )”。
比如，增加臨床試驗機構。創(chuàng )新藥走過(guò)了披荊斬棘的研發(fā)期，下一步就是進(jìn)入臨床試驗，可目前上海的臨床試驗資源還有待釋放。
“要發(fā)揮上海醫療資源豐富的優(yōu)勢，提升臨床試驗機構的質(zhì)量和數量：力爭達到80家以上，今年實(shí)現備案機構數量達到50家，完成備案機構60家?！甭劥笙璺Q(chēng)，也要建立獎勵機制，調動(dòng)醫務(wù)人員參與臨床試驗的積極性。
聞大翔同時(shí)談到，將繼續推進(jìn)上市許可持有人制度試點(diǎn)，并通過(guò)“一網(wǎng)通辦”工作，將“路上跑審批”改為“全程網(wǎng)上辦理”，加快常規審批，對一些國內首創(chuàng )的藥品醫療器械實(shí)施優(yōu)先審批，進(jìn)一步加快藥品醫療器械上市進(jìn)程。
上海市藥品監管局今年還計劃推動(dòng)境外已上市的抗腫瘤新藥在上海先行定點(diǎn)使用。這意味著(zhù)國內患者不用等待漫長(cháng)的臨床試驗和審批期，就能用上進(jìn)口“救命藥”。
對大家都很關(guān)心的仿制藥，聞大翔稱(chēng)，在最近國家醫保局牽頭進(jìn)行的“4+7”城市藥品集采第一批通過(guò)的25個(gè)品種中，23個(gè)就是通過(guò)一致性評價(jià)的品種，價(jià)格較去年最低采購價(jià)下降一半。有了一致性仿制藥的有效競爭，2個(gè)中選原研藥品價(jià)格也大幅下降?；颊咚庂M負擔進(jìn)一步下降。
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