【招標】搶先看！寧波公立醫療機構共同體藥品集中采購實(shí)施細則
日期：2015/6/18
據可靠消息，昨日（6月16日），寧波市藥品（耗材）集中采購監督管理工作領(lǐng)導小組辦公室向各縣（市）區衛生計生局（文衛據、社管局）以及市級醫院印發(fā)《寧波公立醫療機構共同體藥品集中采購實(shí)施細則》。
寧波市各公立醫療機構將加入“寧波市公立醫療機構共同體”，委托寧波市醫療機構藥品（耗材）集中采購辦公室組織實(shí)施藥品集中采購。
據了解，此次采購只接受浙江省2014年藥品集中采購（第一、二批）中標產(chǎn)品的供應商報名。報名公示后，寧波市將“三步評審法”確定擬成交產(chǎn)品，即資質(zhì)入圍、品牌（企業(yè)）遴選和價(jià)格談判。
以下為文件具體內容：
寧波市公立醫療機構共同體藥品集中采購實(shí)施細則
根據《寧波市公立醫療機構藥品集中采購工作方案》（甬醫改辦〔2015〕1號），制定本實(shí)施細則。
一、工作目標
（一）切實(shí)降低藥品虛高價(jià)格，努力減輕人民群眾用藥負擔。
（二）貫徹落實(shí)藥品購銷(xiāo)領(lǐng)域反腐倡廉有關(guān)要求，糾正損害群眾利益的不正之風(fēng)。
（三）規范公立醫療機構藥品采購行為，保護購銷(xiāo)雙方的合法權益。
二、實(shí)施原則
（一）公開(kāi)透明原則。堅持藥品集中采購全過(guò)程陽(yáng)光操作，接受各界監督。
（二）公平競爭原則。營(yíng)造藥品集中采購公平競爭環(huán)境，實(shí)施全程監督。
（三）公正評審原則。遵循藥品集中采購評審規則，依靠專(zhuān)家，集體決定。
（四）滿(mǎn)足需求原則。兼顧使用差異和不同的需求，為臨床提供優(yōu)質(zhì)低價(jià)的藥品。
三、采購主體
寧波市公立醫療機構共同體。各公立醫療機構加入“寧波市公立醫療機構共同體”，委托寧波市醫療機構藥品（耗材）集中采購辦公室組織實(shí)施藥品集中采購。
四、采購范圍
（一）寧波市公立醫療機構共同體藥品集中采購產(chǎn)品為浙江省2014年藥品集中采購中標范圍內藥品，采購目錄分批公布。
（二）《浙江省普通大輸液采購目錄》、《浙江省臨床供應緊張藥品采購目錄》、《浙江省低價(jià)藥品集中采購目錄（一）》的目錄內中標藥品；浙江省中標藥品，口服劑型中標價(jià)格低于10元的、注射劑型中標價(jià)格低于5元的藥品，不納入寧波市公立醫療機構共同體藥品集中采購范圍，由各醫療機構自主采購。
（三）麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現行規定采購。
五、工作程序
（一）發(fā)布公告
寧波市公立醫療機構共同體藥品集中采購工作具體事項，經(jīng)寧波市藥品（耗材）集中采購管理辦公室批準，發(fā)布集中采購公告。
（二）供應商報名
1、只接受浙江省2014年藥品集中采購（第一、二批）中標產(chǎn)品的供應商報名。
2、供應商應按要求提供《供應商承諾函》和《法定代表人授權書(shū)》等法律文件。
3、供應商應按要求申報產(chǎn)品價(jià)格，書(shū)面確認浙江省2014年藥品集中采購中標藥品質(zhì)量層次及達到國際水平的仿制藥品等信息（其中，浙江省2014年藥品集中采購（第二批）中標藥品質(zhì)量層次，按2013年1月1日至2014年12月31日期間在浙江省采購平臺上交易信息確認）。
4、報名時(shí)間、報名地點(diǎn)見(jiàn)采購公告。
（三）信息公示
公示內容：報名供應商名稱(chēng)，產(chǎn)品名稱(chēng)、劑型、規格、包裝（轉換比）、價(jià)格、質(zhì)量層次、達到國際水平的仿制藥品等。公示時(shí)間2天。
（四）評審流程
采用我市藥品（耗材）集中采購“三步評審法”，即資質(zhì)入圍、品牌（企業(yè)）遴選和價(jià)格談判，確定擬成交產(chǎn)品。
1、資質(zhì)入圍。浙江省2014年中標藥品供應商，其報名信息經(jīng)公示無(wú)異議，即為資質(zhì)入圍供應商。
2、品牌（企業(yè)）遴選。根據浙江省2014年藥品集中采購（第一、二批）中標藥品價(jià)格、品牌（企業(yè)）、劑型、規格、包裝（轉換比）等要素，由35名專(zhuān)科專(zhuān)家自主選擇決定藥品品牌（企業(yè)），采用投票方式表決，按得票從多到少排序，由高到低依次確定擬入圍品牌（如末位得票相同時(shí)，則由品牌遴選專(zhuān)家現場(chǎng)再次投票表決）。經(jīng)寧波市藥品（耗材）集中采購管理辦公室確認，予以公示，公示時(shí)間2天。公示無(wú)異議，即為遴選入圍品牌（企業(yè)）。
原則上同一通用名藥品：
（1）口服劑型，可遴選8個(gè)品牌（企業(yè)）入圍，且第一層次競價(jià)組不得多于4個(gè)。
（2）注射劑型，可遴選8個(gè)品牌（企業(yè)）入圍，且第一層次競價(jià)組不得多于4個(gè)。
（3）達到國際水平的仿制藥品，自動(dòng)入圍，不占品牌（企業(yè)）遴選入圍名額。
3、價(jià)格談判。價(jià)格談判組根據同質(zhì)低價(jià)、降價(jià)幅度、性?xún)r(jià)比合理、價(jià)格談判滿(mǎn)意度等規則，對品牌（企業(yè)）遴選入圍的供應商就其報價(jià)藥品進(jìn)行現場(chǎng)議價(jià)，采用多輪報價(jià)、投票表決、逐輪淘汰的方式，確定擬成交藥品和實(shí)際采購價(jià)格（已包含配送費用）。根據價(jià)格談判需要，設立技術(shù)咨詢(xún)組。
同一通用名藥品，原則上可選擇：
（1）口服劑型，擬成交藥品不多于4種（不同劑型、不同規格、不同生產(chǎn)企業(yè)均視為不同種藥品。下同），且第一層次競價(jià)組不多于2種（其中，同一通用名藥品，同生產(chǎn)企業(yè)、同劑型規格、不同包裝（僅指轉換比）的，視為同一規格。如，某制藥企業(yè)生產(chǎn)的腸溶膠囊20mg*14粒/盒，20mg*7粒/盒，視為同一規格）。兒童用藥，可適量增加。
（2）注射劑型，擬成交藥品不多于4種，且第一層次競價(jià)組不多于2種。
在價(jià)格談判過(guò)程中，如競爭不充分、價(jià)格過(guò)高且不接受建議價(jià)格的，可不予成交，鼓勵選擇優(yōu)質(zhì)低價(jià)的可替代藥品。
同一層次競價(jià)組藥品，實(shí)際采購價(jià)格相差不宜過(guò)大。優(yōu)先選擇價(jià)格合理的達到國際水平的仿制藥。
（五）公布成交結果
擬成交結果經(jīng)寧波市藥品（耗材）集中采購管理辦公室確認后，進(jìn)行公示，公示時(shí)間7天。公示無(wú)異議，公布成交結果。
（六）簽訂購銷(xiāo)合同
醫療機構自行與成交藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂藥品購銷(xiāo)合同。
（七）執行成交結果
1、采購時(shí)間暫定一年。
2、各公立醫療機構必須嚴格執行成交結果，通過(guò)省采購平臺交易。列入寧波市公立醫療機構共同體藥品集中采購目錄的未成交產(chǎn)品，在規定截止時(shí)間后，不得再采購、再使用。
3、優(yōu)先使用基本藥物。
4、重點(diǎn)監控高價(jià)位藥品。
5、特殊情況，實(shí)行備案采購。備案采購采取一病例一申請的方式進(jìn)行。
六、評審規則
（一）藥品供應商
參加本次藥品集中采購的供應商應為藥品生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)設立的銷(xiāo)售本公司藥品的商業(yè)公司、進(jìn)口（含港、澳、臺地區）藥品國內總代理（無(wú)國內總代理的，應為境外授權的浙江省的代理商）等可視同生產(chǎn)企業(yè)。代理商需遞交生產(chǎn)企業(yè)法定代表人授權書(shū)（協(xié)議）。
進(jìn)口藥品的代理權存在爭議，且在本次藥品集中采購報名截止時(shí)，爭議仍無(wú)法自行解決的，采購方有權拒絕該藥品參加本次藥品集中采購。
（二）競價(jià)分組
依據浙江省藥品集中采購的質(zhì)量層次劃分，確定競價(jià)分組。浙江省集中采購中標藥品的第一、二質(zhì)量層次（又稱(chēng)第一、二層次）產(chǎn)品為第一層次競價(jià)組，其他產(chǎn)品為第二層次競價(jià)組。
（三）報價(jià)原則
參加本次藥品集中采購的供應商產(chǎn)品報價(jià)必須遵循以下要求：
1、產(chǎn)品報價(jià)不得高于浙江省2014年藥品集中采購中標價(jià)格；
2、產(chǎn)品報價(jià)不得高于供應紹興地區的最低價(jià)格；
3、產(chǎn)品報價(jià)不得高于近二年供應寧波市各公立醫療機構的最低價(jià)格。
（四）組建評審專(zhuān)家組
建立“寧波市公立醫療機構共同體藥品集中采購評審專(zhuān)家庫”，根據集中采購工作各個(gè)階段的需要，由寧波市藥品（耗材）集中采購監督辦公室從專(zhuān)家庫中，按照采購類(lèi)別隨機抽取相應評審專(zhuān)家，組成評審專(zhuān)家組開(kāi)展工作（專(zhuān)家抽選細則另行制訂）。
七、藥品配送和藥款結算
按照國家和浙江省規定執行。
八、監督管理
寧波市藥品（耗材）集中采購監督辦公室對共同體藥品集中采購進(jìn)行全過(guò)程的監督。
九、其他
本采購期內，如遇國家或浙江省藥品集中采購政策變化，我市的藥品集中采購工作將相應調整。
本實(shí)施細則由寧波市藥品（耗材）集中采購監督管理工作領(lǐng)導小組辦公室負責解釋。
關(guān)于注射劑型、口服劑型和達到國際水平的仿制藥品的說(shuō)明
一、注射劑型
包括注射液、注射用無(wú)菌粉末（含凍干粉針劑）等。
二、口服劑型
包括片劑（即普通片）、分散片、腸溶片、緩釋?zhuān)ê蒯專(zhuān)┢?、口腔崩解片、膠囊（即硬膠囊）、軟膠囊、腸溶膠囊、緩釋?zhuān)ê蒯專(zhuān)┠z囊、顆粒劑、混懸液、干混懸劑、口服溶液劑、合劑（含口服液）、糖漿劑、散劑、滴丸劑、丸劑、酊劑、煎膏劑、酒劑等。
三、達到國際水平的仿制藥品
（一）浙江省2014年藥品集中采購（第一批）中標藥品，以浙江省2014年藥品集中采購中標的結果認定。
（二）浙江省2014年藥品集中采購（第二批）中標藥品，以浙江省2014年藥品集中采購（第一批）實(shí)施方案中“附件2分類(lèi)說(shuō)明的內容”認定，即取得FDA認證、歐盟cGMP認證（僅指：德國、英國、法國）、日本JGMP認證證書(shū)的制劑生產(chǎn)線(xiàn)生產(chǎn)，且已向以上國家出口的藥品。以上僅指藥物制劑，不包括原料藥，可視為達到國際水平的仿制藥品。
企業(yè)須提供投標產(chǎn)品相關(guān)認證證書(shū)、相關(guān)官網(wǎng)查詢(xún)結果截圖（或出具官方證明）、2011年以來(lái)的海關(guān)報關(guān)單等材料。
信息來(lái)源：醫藥手機報
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