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公立醫院藥品集采細則出臺五類(lèi)藥品五種政策

日期：2015/6/22

015年6月19日，國家衛生計生委發(fā)布了《關(guān)于落實(shí)完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見(jiàn)的通知》，以貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》，全面構建藥品集中采購新機制。該通知規定，醫院使用的所有藥品（不含中藥飲片）都應在網(wǎng)上采購。

亮點(diǎn)如下：

1.藥品采購分五類(lèi)進(jìn)行

將藥品分為五類(lèi)，包括招標采購藥品、談判采購藥品、直接掛網(wǎng)采購藥品、國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。

（1）招標采購藥品?？筛鶕弦荒甓人幤凡少徔偨痤~中各類(lèi)藥品的品規采購金額百分比排序，將占比排序累計不低于80%、且有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專(zhuān)利藥品納入招標采購范圍。

（2）談判采購藥品。實(shí)行國家和省級談判聯(lián)動(dòng)。2015年，國家將啟動(dòng)部分專(zhuān)利藥品、獨家生產(chǎn)藥品談判試點(diǎn)。對于一時(shí)不能納入談判試點(diǎn)的藥品，繼續探索以?。▍^、市）為單位的量?jì)r(jià)掛鉤、價(jià)格合理的集中采購實(shí)現路徑和方式，并實(shí)行零差率銷(xiāo)售。鼓勵省際跨區域聯(lián)合談判，結合國家區域經(jīng)濟發(fā)展戰略，探索形成適應醫保支付政策的區域采購價(jià)格。

（3）直接掛網(wǎng)采購藥品。包括婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤?、基礎輸液、常用低價(jià)藥品以及暫不列入招標采購的藥品。

（4）國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品。要按照全國統一采購價(jià)格直接網(wǎng)上采購，不再議價(jià)。

（5）麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。仍暫時(shí)實(shí)行最高出廠(chǎng)價(jià)格和最高零售價(jià)格管理。

2 .對醫院藥品采購和管理的要求

（1）醫院要按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%制定采購計劃，具體到通用名、劑型和規格，每種藥品采購的劑型原則上不超過(guò)3種，每種劑型對應的規格原則上不超過(guò)2種。

（2）藥品采購預算一般不高于醫院業(yè)務(wù)支出的25%-30%。醫院從藥品交貨驗收合格到付款的時(shí)間不得超過(guò)30天。由銀行提供相應藥品周轉金服務(wù)，加快醫院付款時(shí)間。

（3）逐步實(shí)現藥占比（不含中藥飲片）總體降到30%以下。

（4）建立處方點(diǎn)評和醫師約談制度。

附：

通知全文

國家衛生計生委關(guān)于落實(shí)完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見(jiàn)的通知

國衛藥政發(fā)〔2015〕70號

各省、自治區、直轄市衛生計生委，新疆生產(chǎn)建設兵團衛生局：

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2015〕7號，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》），現就有關(guān)要求通知如下：

一、全面構建藥品集中采購新機制

要堅持藥品集中采購方向，實(shí)行一個(gè)平臺、上下聯(lián)動(dòng)、公開(kāi)透明、分類(lèi)采購。充分發(fā)揮省級藥品集中采購工作領(lǐng)導小組作用，結合地方實(shí)際，抓緊制訂具體實(shí)施辦法，落實(shí)部門(mén)責任分工，明確時(shí)間進(jìn)度表和技術(shù)路線(xiàn)圖，并及時(shí)上報國務(wù)院醫改辦，確保2015年內啟動(dòng)新一輪藥品集中采購工作。

省級衛生計生行政部門(mén)要主動(dòng)與發(fā)展改革、財政、人力資源社會(huì )保障、商務(wù)、食品藥品監管等部門(mén)加強溝通協(xié)調，努力做好藥品采購中質(zhì)量安全、價(jià)格監測、配送使用、醫保支付等政策措施的有效銜接，增強和擴大藥品集中采購的惠民實(shí)效。

二、合理確定藥品采購范圍

醫院要按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%制定采購計劃，具體到通用名、劑型和規格，每種藥品采購的劑型原則上不超過(guò)3種，每種劑型對應的規格原則上不超過(guò)2種。藥品采購預算一般不高于醫院業(yè)務(wù)支出的25%-30%。省級藥品采購機構應及時(shí)匯總分析醫院藥品采購計劃和采購預算，合理確定藥品采購范圍，落實(shí)帶量采購，優(yōu)先選擇符合臨床路徑、納入重大疾病保障、重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項、重大公共衛生項目的藥品，兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群的用藥需要，并與醫保、新農合報銷(xiāo)政策做好銜接。

充分吸收國家基本藥物遴選中規范劑型、規格等有效方法，依據國家基本藥物目錄、醫療保險藥品報銷(xiāo)目錄、基本藥物臨床應用指南和處方集等，遵循臨床常用必需、劑型規格適宜、包裝使用方便的原則，推進(jìn)藥品劑型、規格、包裝標準化，努力提高藥品采購和使用集中度。

三、細化藥品分類(lèi)采購措施

要以?。▍^、市）為單位，結合確定的藥品采購范圍，進(jìn)一步細化各類(lèi)采購藥品。醫院使用的所有藥品（不含中藥飲片）都應在網(wǎng)上采購。

（一）招標采購藥品?？筛鶕弦荒甓人幤凡少徔偨痤~中各類(lèi)藥品的品規采購金額百分比排序，將占比排序累計不低于80%、且有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專(zhuān)利藥品納入招標采購范圍。

（二）談判采購藥品。要堅持政府主導、多方參與、公開(kāi)透明、試點(diǎn)起步，實(shí)行國家和省級談判聯(lián)動(dòng)。2015年，國家將啟動(dòng)部分專(zhuān)利藥品、獨家生產(chǎn)藥品談判試點(diǎn)，方案另行制訂。對于一時(shí)不能納入談判試點(diǎn)的藥品，繼續探索以?。▍^、市）為單位的量?jì)r(jià)掛鉤、價(jià)格合理的集中采購實(shí)現路徑和方式，并實(shí)行零差率銷(xiāo)售。鼓勵省際跨區域聯(lián)合談判，結合國家區域經(jīng)濟發(fā)展戰略，探索形成適應醫保支付政策的區域采購價(jià)格。

（三）直接掛網(wǎng)采購藥品。包括婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤?、基礎輸液、常用低價(jià)藥品以及暫不列入招標采購的藥品。各地可參照國家衛生計生委委托行業(yè)協(xié)會(huì )、學(xué)術(shù)團體公布的婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤峰噙x原則和示范藥品，合理確定本地區相關(guān)藥品的范圍和具體劑型、規格，滿(mǎn)足防治需求。

（四）國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品。要按照全國統一采購價(jià)格直接網(wǎng)上采購，不再議價(jià)。

（五）麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。仍暫時(shí)實(shí)行最高出廠(chǎng)價(jià)格和最高零售價(jià)格管理。

四、堅持雙信封招標制度

藥品招標采購必須面向生產(chǎn)企業(yè)，由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標，同時(shí)提交經(jīng)濟技術(shù)標書(shū)和商務(wù)標書(shū)。要強化藥品質(zhì)量安全、風(fēng)險評估意識，合理控制通過(guò)經(jīng)濟技術(shù)標書(shū)評審的企業(yè)數量。對于通過(guò)經(jīng)濟技術(shù)標書(shū)評審的企業(yè)不再排序，按照商務(wù)標書(shū)報價(jià)由低到高選擇中標企業(yè)和候選中標企業(yè)。

要落實(shí)招采合一、帶量采購、量?jì)r(jià)掛鉤。從有利競爭、滿(mǎn)足需求、確保供應出發(fā)，區別藥品不同情況，結合公立醫院用藥特點(diǎn)和質(zhì)量要求，根據仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)技術(shù)要求，科學(xué)設定競價(jià)分組，每組中標企業(yè)數量不超過(guò)2家。要通過(guò)劑型、規格標準化，將適應癥和功能療效類(lèi)似藥品優(yōu)化組合和歸并，減少議價(jià)品規數量，促進(jìn)公平競爭。

對中標價(jià)格明顯偏低的，要加強綜合評估，全程監測藥品質(zhì)量和實(shí)際供應保障情況。對于只有1家或2家企業(yè)投標的品規，可組織專(zhuān)門(mén)議價(jià)。要公開(kāi)議價(jià)規則，同品種議價(jià)品規的價(jià)格要參照競價(jià)品規中標價(jià)格，盡量避免和減少人為因素影響，做到公開(kāi)透明、公平公正。

為維護公平競爭環(huán)境，形成全國統一市場(chǎng)，各地招標采購藥品的開(kāi)標時(shí)間統一集中在每年11月中下旬。實(shí)現招標采購政策聯(lián)動(dòng)，方便生產(chǎn)企業(yè)理性投標、提前組織安排生產(chǎn)，避免藥品價(jià)格因開(kāi)標不同步產(chǎn)生波動(dòng)。要優(yōu)化流程，簡(jiǎn)化申報程序，提升服務(wù)質(zhì)量和效率。

五、改進(jìn)醫院藥款結算管理

醫院從藥品交貨驗收合格到付款的時(shí)間不得超過(guò)30天。加強政策引導，鼓勵醫院公開(kāi)招標選擇開(kāi)戶(hù)銀行，通過(guò)互惠互利、集中開(kāi)設銀行賬戶(hù)，由銀行提供相應藥品周轉金服務(wù)，加快醫院付款時(shí)間，降低企業(yè)融資成本和藥品生產(chǎn)流通成本。糾正和防止醫院以承兌匯票等形式變相拖延付款時(shí)間的現象和行為。要將藥品支出納入預算管理和年度考核，定期向社會(huì )公布。逐步實(shí)現藥占比（不含中藥飲片）總體降到30%以下。

六、完善藥品供應配送管理

公立醫院藥品配送要兼顧基層供應，特別是向廣大農村地區傾斜。鼓勵縣鄉村一體化配送，重點(diǎn)保障偏遠、交通不便地區藥品供應。要落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)是供應配送責任主體的要求，加強考核督導和糾偏整改，建立和完善藥品配送約談、退出、處罰制約機制。對配送率低、拒絕承擔基層藥品配送、屢犯不改的企業(yè)取消中標、掛網(wǎng)資格，取消供貨資格。要研究細化醫院被迫使用其他企業(yè)替代藥品，超支費用由原中標企業(yè)承擔的配套措施。

進(jìn)一步強化短缺藥品監測和預警，按區域選擇若干醫院和基層醫療衛生機構作為短缺藥品監測點(diǎn)，及時(shí)掌握分析短缺原因，理順供需銜接，探索多種方式，保障患者基層用藥需求。

七、加快推進(jìn)采購平臺規范化建設

藥品集中采購平臺要堅持政府主導，維護非營(yíng)利性的公益性質(zhì)。要保障平臺規范化建設所需的人力、財力、物力，確保2015年底前與國家藥品供應保障綜合管理信息平臺對接聯(lián)通、數據信息安全傳輸。

省級藥品采購機構要增強服務(wù)意識，全面推進(jìn)信息公開(kāi)，定期公布醫院藥品采購價(jià)格、數量、付款時(shí)間及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送到位率、不良記錄等情況，并及時(shí)做好網(wǎng)上交易數據匯總和監測分析工作，合理運用差比價(jià)規則，測算各類(lèi)藥品市場(chǎng)平均價(jià)格，采集不同階段藥品采購價(jià)格以及周邊國家和地區藥品價(jià)格等信息，為各類(lèi)藥品采購提供支持。

要借助互聯(lián)網(wǎng)、大數據等現代信息技術(shù)，不斷擴展升級采購平臺服務(wù)和監管功能，提高平臺智能化水平，適應簽訂電子合同、在線(xiàn)支付結算、網(wǎng)上電子交易等新特點(diǎn)、新要求，為推進(jìn)醫院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結算藥款，生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結算配送費用創(chuàng )造條件。

八、規范醫院藥品使用管理

各?。▍^、市）藥政管理部門(mén)要落實(shí)責任，繼續推動(dòng)公立醫院優(yōu)先配備使用基本藥物，并達到一定使用比例。建立處方點(diǎn)評和醫師約談制度，重點(diǎn)跟蹤監控輔助用藥、醫院超常使用的藥品，明確醫師處方權限，處方涉及貴重藥品時(shí)，應主動(dòng)與患者溝通，規范用量，努力減輕急性、長(cháng)期用藥患者藥品費用負擔。全面提升藥師的總體數量和業(yè)務(wù)素質(zhì)，充分發(fā)揮藥師的用藥指導作用，鼓勵零售藥店藥師定期到二級以上醫療機構培訓，積極探索藥師網(wǎng)上藥事服務(wù)。

加快推進(jìn)以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥（耗材）綜合評價(jià)體系建設。以省為單位選擇部分醫療、教學(xué)、科研等綜合實(shí)力較強的三級、二級醫院和基層醫療衛生機構，對藥品（耗材）的安全性、有效性、合理性、依從性、經(jīng)濟性等進(jìn)行成本效益評估，為規范藥品采購和配備使用，推進(jìn)藥品劑型、規格、包裝標準化提供臨床技術(shù)支持。

九、加強公立醫院改革試點(diǎn)城市藥品采購指導

要堅持三醫聯(lián)動(dòng)，突出綜合改革，結合地方實(shí)際研究制訂公立醫院改革試點(diǎn)城市以市為單位自行采購的具體辦法，與綜合改革相配套，互相促進(jìn)，并將具體辦法及時(shí)上報國務(wù)院醫改辦備案。試點(diǎn)城市醫院要在省級藥品集中采購平臺采購藥品、在線(xiàn)交易。對于打包批量采購的藥品，要合理消化成本，零差率銷(xiāo)售。試點(diǎn)城市成交價(jià)格明顯低于省級中標價(jià)格的，省級中標價(jià)格應按試點(diǎn)城市成交價(jià)格進(jìn)行調整。大力發(fā)展現代醫藥物流，探索由社會(huì )零售藥店、醫保定點(diǎn)藥店承擔醫院門(mén)診藥事服務(wù)的實(shí)現形式和路徑。要加強藥物政策研究，將藥品集中采購與其他改革政策協(xié)同推進(jìn)，實(shí)現藥品采購效益最大化。

十、加強綜合監管

要加強藥品采購全過(guò)程的綜合監管。嚴肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)弄虛作假、圍標串標、哄抬價(jià)格等行為，嚴格執行誠信記錄和市場(chǎng)清退制度。禁止各種形式的地方保護。嚴肅查處醫院違反采購合同、違規網(wǎng)下采購等行為。對通過(guò)招標、談判、定點(diǎn)生產(chǎn)等方式形成的采購價(jià)格，醫院不得另行組織議價(jià)；對醫院直接掛網(wǎng)采購藥品的價(jià)格，要加強市場(chǎng)監測和跟蹤，維護公平競爭的市場(chǎng)環(huán)境和秩序。規范和凈化藥品在醫院內部的流通渠道，定期向社會(huì )公布在醫院設立結算戶(hù)頭的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名單，接受社會(huì )監督。堅決遏制藥品購銷(xiāo)領(lǐng)域腐敗行為、抵制商業(yè)賄賂。加強省級藥品采購機構廉政制度建設，增強廉潔自律意識，防范和杜絕各種廉政風(fēng)險。

十一、加大宣傳培訓

完善公立醫院藥品集中采購工作，必須有利于破除以藥補醫機制，加快公立醫院特別是縣級公立醫院改革；有利于降低藥品虛高價(jià)格，減輕人民群眾用藥負擔；有利于預防和遏制藥品購銷(xiāo)領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂；有利于推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競爭，促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

要充分運用廣播、報刊、電視等傳統媒介和微信、微博等新媒體方式，讓社會(huì )各界了解破除以藥補醫，扭轉公立醫院趨利行為的必要性、艱巨性、復雜性，用“四個(gè)有利于”來(lái)檢驗公立醫院藥品集中采購工作的成效。要廣泛宣傳《意見(jiàn)》的方向、意義、措施和成效，進(jìn)一步統一思想、凝聚共識，并發(fā)揮醫務(wù)人員醫改主力軍作用，調動(dòng)一切積極因素，堅定信心，攻堅破難，構建藥品采購新機制。

完善公立醫院藥品集中采購工作是對現有利益格局的重大調整，專(zhuān)業(yè)性和政策性強，社會(huì )關(guān)注度高。各級衛生計生行政部門(mén)要增強責任感和緊迫感，把思想認識統一到《意見(jiàn)》上來(lái)，全面領(lǐng)會(huì )《意見(jiàn)》精神實(shí)質(zhì)，推進(jìn)三醫聯(lián)動(dòng)，開(kāi)創(chuàng )深化醫改新局面。

國家衛生計生委

2015年6月11日