2015年5月22日，一則新聞引起全社會(huì )的關(guān)注，中國自主知識產(chǎn)權的原創(chuàng )抗癌新藥西達本胺獲準全球上市。這不僅意味著(zhù)我國有了自己原創(chuàng )的抗癌新藥，同時(shí)，對很多中晚期癌癥患者來(lái)說(shuō)，這就是一個(gè)救命的藥。
這就是我國自主研發(fā)的抗癌新藥-西達本胺，研發(fā)單位是深圳一家名為微芯生物公司的企業(yè)，總裁魯先平是中國協(xié)和醫科大學(xué)分子生物學(xué)與腫瘤生物學(xué)博士，美國加州大學(xué)藥理系博士后。
2001年，從美國回來(lái)的魯先平和另外5名從國外回來(lái)的博士，在深圳創(chuàng )立了微芯生物科技公司，研發(fā)的目標就是找到一種抗癌的藥物。魯先平和他的團隊經(jīng)過(guò)十年研發(fā)，數十萬(wàn)次的實(shí)驗，終于研制出這種專(zhuān)門(mén)抑制腫瘤細胞擴散轉移的原創(chuàng )化學(xué)新藥—西達本胺，這個(gè)藥物最大的功能是，用來(lái)對抗極易復發(fā)的外周T細胞淋巴瘤。
微芯生物公司總裁魯先平：這個(gè)代價(jià)是十年左右的研發(fā)時(shí)間，那么將近10億美元以上的研發(fā)成本。
T細胞淋巴瘤是惡性程度非常的高的腫瘤，這種病在我國的初發(fā)和復發(fā)患者每年約為5萬(wàn)人，五年存活率僅為25%。那么抑制腫瘤細胞擴散轉移的西達本胺與其他的抗癌藥品有哪些不同呢？西達本胺的抗癌原理又是什么呢？魯先平告訴記者，數十萬(wàn)次的實(shí)驗中，他們發(fā)現了一種高分子物質(zhì)——酶，幾乎所有細胞活動(dòng)都需要酶的參與。西達本胺通過(guò)精確控制與腫瘤細胞活動(dòng)密切相關(guān)的4種酶，就可以激活人體內抗腫瘤細胞的免疫功能，控制腫瘤復發(fā)和轉移。
中國自主知識產(chǎn)權的原創(chuàng )抗癌新藥西達本胺在我國成功上市，打破了抗癌藥物被外國藥企一統天下的格局。中國成功自主研發(fā)抗癌藥的消息一經(jīng)發(fā)布，就吸引了全世界的目光，時(shí)代周刊、福布斯等雜志用大量篇幅進(jìn)行報道，引起了轟動(dòng)。西達本胺也成為我國首個(gè)授權美國等發(fā)達國家的原創(chuàng )新藥，14年前，中國有世界上數量最多的制藥企業(yè)，達7000多家。中國藥企的制劑生產(chǎn)能力全球第一，原料藥生產(chǎn)能力全球第二，但是盈利水平非常低。究其原因，就在于更多的是模仿，缺乏創(chuàng )新。
采訪(fǎng)時(shí)央視財經(jīng)《經(jīng)濟半小時(shí)》記者了解到，包括微芯公司在內，全球僅3家企業(yè)在生產(chǎn)同類(lèi)藥物，其中兩家在美國，每月治療費用分別為28萬(wàn)元人民幣和14萬(wàn)元人民幣。而相比之下，西達本胺每月費用為2萬(wàn)多元人民幣。如今由微芯公司研制的另一種專(zhuān)門(mén)針對乳腺癌的藥物已經(jīng)進(jìn)入臨床三期，一旦審核通過(guò)，那么這款抑制乳腺癌耐藥性和轉移復發(fā)的新藥將攻克這一世界性難題，續寫(xiě)他原創(chuàng )新藥的傳奇。
就在魯先平為新藥上市做準備的同時(shí)，另一家抗癌藥物生產(chǎn)企業(yè)貝達藥業(yè)董事長(cháng)丁列明，也在為他第二代治療肺癌藥物進(jìn)行臨床觀(guān)察，處理完手頭工作，他便趕到浙江省腫瘤醫院了解情況。
躺在病床上的這位患者是在2012年被確診為肺癌晚期，當時(shí)癌細胞已經(jīng)轉移到頭部，病情較為嚴重，生命危在旦夕。她所患的肺癌被稱(chēng)為“靜悄悄的殺手”，早期、中期發(fā)病很難發(fā)現，一旦發(fā)現便已到晚期，所有的醫療手段均無(wú)明顯效果。
上世紀五六十年代，化療藥出現?！皩幙慑e殺三千，不能放過(guò)一個(gè)”，化療藥在殺死腫瘤細胞的同時(shí)，良性細胞也被大量殺死，副作用極大。
貝達藥業(yè)董事長(cháng)丁列明：所以理想的治療藥物，當然能夠把腫瘤細胞分開(kāi)，我只能殺腫瘤細胞，對正常細胞沒(méi)影響，這個(gè)就是所謂我們要新開(kāi)發(fā)的一代藥物，就是靶向治療。
與魯先平一樣，丁列明也是在美國攻讀完博士學(xué)位后，拉著(zhù)幾個(gè)海歸踏上了回國研發(fā)原創(chuàng )新藥的征程。在美國讀書(shū)期間，丁列明同樣發(fā)現我國針對惡性腫瘤自主研發(fā)的新藥寥寥無(wú)幾，絕大部分是仿制藥，抗癌藥物基本被國外壟斷，藥價(jià)十分昂貴。
丁列明：要解決老百姓的用藥需求問(wèn)題，光靠仿制這條路也是不夠了，必須有自主研發(fā)的藥，來(lái)打破他們壟斷，把價(jià)格降下來(lái)，用我們自己的東西，自己的產(chǎn)品，讓更多的百姓，讓我們的病人用得起，用得上。
2011年丁列明和他的團隊用10年時(shí)間，研發(fā)成功世界第三個(gè)、中國第一例治療肺癌的小分子靶向抗癌藥—?？颂婺?，從而結束了我國小分子靶向抗癌藥完全依賴(lài)進(jìn)口的歷史。
丁列明：我們不可能老是依賴(lài)進(jìn)口，所以我們這個(gè)產(chǎn)業(yè)永遠都會(huì )在別人的后面。
2011年丁列明和他的團隊用10年時(shí)間，研發(fā)成功世界第三個(gè)、中國第一例治療肺癌的小分子靶向抗癌藥—?？颂婺?/span>
迄今為止全國已有近6萬(wàn)名晚期肺癌病人服用凱美納，其中6000多名晚期肺癌病人服用凱美納，疾病控制率79%，治療有效率34%，不良反應明顯低于進(jìn)口藥。截至2014年底，凱美納累計實(shí)現銷(xiāo)售超15億元，稅收超4億。
丁列明：無(wú)論從市場(chǎng)的角度，無(wú)論從我們研發(fā)的能力的角度，那么應該說(shuō)中國已經(jīng)越來(lái)越被國際的同行們所認可，那么應該我們也看到我們中國的自主研發(fā)的新藥的能力也在加強，項目越來(lái)越多。
半小時(shí)觀(guān)察：
據衛計委調查表明，目前我國每年新發(fā)癌癥病例約為312萬(wàn)例，平均每天確診8550人，每分鐘就有6人被診斷為癌癥，平均10秒鐘就有一人確診，每年因癌癥死亡病例達270萬(wàn)例。攻克癌癥是世界性的的難題，全球的科學(xué)家們正在為攻克癌癥不斷地做出努力。每年的2月4日是世界癌癥日，今年的主題是癌癥防控目標，實(shí)現并不遙遠。癌癥防治是一項很艱巨的任務(wù)，為了進(jìn)一步加強對整個(gè)防控工作的指導，國家衛生計生委正在研究制定2016-2025年癌癥防治中長(cháng)期防治規劃，對于那些符合成本效益的早期癌癥篩查、干預和適宜技術(shù)，我們在進(jìn)行科學(xué)評估的基礎上，要加大整個(gè)推廣力度，使更多的百姓能夠從中受益。
