7號文的升級細化版：70號文終于落地，大招頻出！
日期：2015/6/23
端午前夕，7號文的細化及落實(shí)文件《國家衛生計生委關(guān)于落實(shí)完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見(jiàn)的通知 》（國衛藥政發(fā)〔2015〕70號，以下簡(jiǎn)稱(chēng)70號文）正式下發(fā)，與之前流傳的征求意見(jiàn)稿還是有一些變化，某些細微之處體現了決策者，力求各地在執行7號文時(shí)不會(huì )出現認識、操作上的偏差。
11月中下旬開(kāi)標，將平均每周出1.5個(gè)招標采購文件
與征求稿類(lèi)似，要確保2015年內啟動(dòng)新一輪藥品集中采購工作， 各地招標采購藥品的開(kāi)標時(shí)間統一集中在每年11月中下旬。
距離這個(gè)開(kāi)標時(shí)間只有5個(gè)月，從上一輪的藥品集中采購至今，全國已經(jīng)完成省級標的只有湖南、海南、吉林，進(jìn)入新一輪招標采購的有廣東、浙江、上海、安徽，下發(fā)了招標方案但還沒(méi)進(jìn)入實(shí)質(zhì)階段的有福建、江西、四川等省。
如果要按國家衛計委的時(shí)間表完成集中開(kāi)標，首先，各地要盡快出符合7號文分類(lèi)采購核心思想的采購方案，別說(shuō)還未進(jìn)入招標狀態(tài)的21個(gè)省市區，就是進(jìn)入招標采購狀態(tài)，但規則與7號文不符的省市同樣要調整方案。
因此，接下來(lái)的幾個(gè)月，我們或將看到全國出現「調整」、或者「補充」通知，要么就是全新的方案。5個(gè)月20周，平均每周將出現1.5個(gè)重要的招標方案或通知，夠各位「標哥」、「標哥」忙上一年的。
或許，這就是所謂的招標大年。但，要在今年完成招標，還是不可能滴！如果真要完成，或者說(shuō)國家衛計委有信心讓全國整齊劃一地在11月中下旬開(kāi)標，只有一個(gè)可能：那就是此標非彼標，這不是咱們慣常理解的醫院可以執行采購的招標，而是為帶量采購鋪路的、通過(guò)招標完成帶量采購限價(jià)的招標！類(lèi)似安徽那樣的模式。
看到這里，你再回頭看看7號文以及70號文的相關(guān)規定，「落實(shí)帶量采購」輕飄飄6個(gè)字如何落地？占據80%以上的藥品通過(guò)招標，但招標以后呢?或將醫療機構推向前臺，在不高于這個(gè)價(jià)格的基礎上進(jìn)行帶量采購?；蛟S這么解釋?zhuān)憔湍苤罏楹?1月中下旬能開(kāi)標了。
藥品采購范圍的確定將進(jìn)一步影響市場(chǎng)格局和營(yíng)銷(xiāo)方式
在點(diǎn)蒼鶴之前的多篇文章中就一直強調一個(gè)觀(guān)點(diǎn)：藥品招標、采購、銷(xiāo)售三個(gè)原本分離的環(huán)節在今后會(huì )不斷靠攏，甚至有可能壓縮變?yōu)橐粋€(gè)環(huán)節。
7號文中規定：醫院要按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%制定采購計劃，具體到通用名、劑型和規格，每種藥品采購的劑型原則上不超過(guò)3種，每種劑型對應的規格原則上不超過(guò)2種。招標采購藥品?？筛鶕弦荒甓人幤凡少徔偨痤~中各類(lèi)藥品的品規采購金額百分比排序，將占比排序累計不低于80%、且有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專(zhuān)利藥品納入招標采購范圍。
70號文在7號文的基礎上更加細化了這一趨勢，根據上一年度藥品采購總金額中各類(lèi)藥品的品規采購金額百分比排序，將占比排序累計不低于80%、且有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專(zhuān)利藥品納入招標采購范圍。
這樣的規定凸顯了幾個(gè)特點(diǎn)：1）采購范圍在歷史中標品種中選擇，這些品種將繼續享受政策紅利；2）非中標品種一開(kāi)始就處于后發(fā)劣勢，想擠進(jìn)醫院難上加難；3）歷史中標采購金額排序在后20%的品種，意味著(zhù)在招標之前，就從醫院的采購清單中就踢出。
以往的采購品種遴選在中標結果出來(lái)以后才開(kāi)始，銷(xiāo)售人員進(jìn)行點(diǎn)對點(diǎn)的操作，興許還能保住一些在院品種和新進(jìn)品種，但這一環(huán)節在70號文中規定，直接斷了很多人后面的念想。而從各地醫院的在用品種來(lái)看，三級醫院普遍在1500-2000個(gè)品規，二級在800-1000個(gè)品規之間，通過(guò)采購范圍的劃定，其實(shí)是從頂層設計上在以上數字上打8折，1500個(gè)品規將成為未來(lái)公立醫院的使用上限。
采購范圍的劃定，其實(shí)是變相保證了入圍產(chǎn)品未來(lái)的銷(xiāo)售，因此，從這一角度看，未來(lái)廠(chǎng)家市場(chǎng)上的競爭，由以往在臨床一線(xiàn)拼客情拼費用，逐漸會(huì )將資源收縮到市場(chǎng)準入這一環(huán)節。從招標到采購再到銷(xiāo)售，不再是隔著(zhù)幾重山，而是一步之遙。
藥占比指標控制的國家版
此外，70號文在征求意見(jiàn)稿的基礎上補上了藥占比的控制指標：藥品采購預算一般不高于醫院業(yè)務(wù)支出的25%-30%，逐步實(shí)現藥占比（不含中藥飲片）總體降到30%以下。這更是在采購范圍的基礎上進(jìn)行了使用維度的控制，正如點(diǎn)蒼鶴前文《藥占比對市場(chǎng)格局的影響》中的出的結論：藥品不僅在價(jià)格上遭遇打壓，而且在數量上也面臨縮水的趨勢。價(jià)格、數量的雙縮水，旨在控制不斷增長(cháng)的藥品開(kāi)支，而通過(guò)壓縮這一開(kāi)支，將用于彌補醫療服務(wù)價(jià)格的提升。
雙信封規則強化了價(jià)格因素而弱化質(zhì)量因素
7號文將雙信封的運用拓展到非基藥領(lǐng)域，在70號文中，進(jìn)一步細化雙信封的規則：同時(shí)提交經(jīng)濟技術(shù)標書(shū)和商務(wù)標書(shū)，通過(guò)經(jīng)濟技術(shù)標書(shū)評審的企業(yè)不再排序，按照商務(wù)標書(shū)報價(jià)由低到高選擇中標企業(yè)和候選中標企業(yè)。這意味著(zhù)沒(méi)有明顯差別的企業(yè)只能在商務(wù)標中拼價(jià)格，價(jià)低者中標。這樣的政策對于具有質(zhì)量?jì)?yōu)勢的企業(yè)是不太樂(lè )觀(guān)的。
此外，根據仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)技術(shù)要求，科學(xué)設定競價(jià)分組，每組中標企業(yè)數量不超過(guò)2家。要通過(guò)劑型、規格標準化，將適應癥和功能療效類(lèi)似藥品優(yōu)化組合和歸并，減少議價(jià)品規數量，促進(jìn)公平競爭。這其實(shí)是在競價(jià)分組上，壓縮質(zhì)量層次的劃分，以往分層分組將會(huì )減少，一些靠鉆政策空子獲得單獨分組或單獨議價(jià)的品種將面臨老辦法失效的窘境。
藥款結算放大招
在7號文中，30天回款的賬期規定讓業(yè)界感到歡呼的同時(shí)也覺(jué)得可行性不高，但國家衛計委既然能在64號文60天回款規定的基礎上壓縮到30天，一定有其中的理由。其核心操作辦法是：鼓勵醫院公開(kāi)招標選擇開(kāi)戶(hù)銀行，由銀行提供相應藥品周轉金服務(wù)。并糾正和防止醫院以承兌匯票等形式變相拖延付款時(shí)間的現象和行為。
綜上，70號文在7號文的基礎上進(jìn)行了細化，一些模糊的規定變得清晰起來(lái)。但帶量采購如何開(kāi)展還是沒(méi)有指明方向，安徽、上海、廣東等地的帶量采購方式迥異，結果不同，到底是留給各地進(jìn)一步探索？還是會(huì )有進(jìn)一步的文件予以指導，我們拭目以待。
信息來(lái)源：醫藥云端信息
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